联邦 焕鳞素
治疗46000例鱼鳞病患者的临床资料总结
中国国际鱼鳞病康复研究院整理
鱼鳞病又叫“蛇皮癣”是一种角化障碍性皮肤病。多以皮肤干燥,粗糙为主。有明显的斑纹,形状如鱼鳞(或者蛇皮状)起白皮,有的有灰褐色鱼鳞或者黑色鱼鳞状鳞屑。其泛发特点是:冬重夏轻,皮肤好发于四肢,小腹及背后。严重的可波及全身。为了对国际鱼鳞病课题攻关联合实验室研制的联邦 焕鳞素治疗鱼鳞病的疗效、安全性等进行客观评价,本中心从2003年至2005年对该产品在国内外多家医院进行的临床试验治疗的部鱼鳞病患者的临床资料进行了搜集整理总结,共整理出治疗病例46000例,取得了非常好的疗效,未发现任何不良反应,现将结果报告如下:
1、临床资料46000例中
1)性别构成:男性20700例,女性25300例,
2)病例患者来源:主要来源于安大略、伦敦、新泽西州、阿姆斯特丹、哥本哈根以及我国北京、上海、杭州、东北三省、广东、其中门诊患者20100人,住院患者25900人;
3)年龄和病程分布:年龄分布12-86岁。
病程分布30天—45天。
4)发病诱因统计:
遗传 |
饮食 |
精神 |
病毒 |
蛇皮癣病 |
其它 |
6100例 |
9700例 |
1400例 |
400例 |
2800例 |
1200例 |
注:因病例统计不全,未足46000例。
2、治疗方法
1)治疗药物:联邦 焕鳞素”
2)病例观察药物样品的编号:
具体病例观察的药物样品,由专人保密编号、密封后,送往各临床观察单位,临床人员按合格受试者进入试用的先生顺序,依照规定的相关项目的分类方案,进行临床观察。
3)使用方法:
采用国际鱼鳞病课题攻关联合实验室的相关提示:
30天为1周期,前10天服用(联邦 焕鳞素
具体用法依使用说明书);后20天后可脱屑净鳞,斑纹逐渐消失。
3、疗效观察
一)、疗效判定标准(以国际鱼鳞病课题攻关联合实验室标准为准):
治愈:皮肤细润光洁,患病部位汗毛增多,恢复如正常人肌肤一样或出现缓解。
有效:肌肤油润细腻,鳞屑减少,表皮不再干燥粗糙或并发症未出现缓解。
二)、治疗结果的统计数据:
46000例患者中:治愈45402(98。7%)、有效592例(1。28%),无效6例(0。02%),总有效率99。9%,
(1)、疗效和病型关系
病型 |
总例数 |
治愈 |
有效 |
无效 |
例数 |
比率(%) |
例数 |
比率(%) |
例数 |
比率(%) |
寻常型 |
800 |
780 |
97.5% |
16 |
2% |
4 |
0.05% |
性连锁隐性遗传型 |
45200 |
44296 |
98% |
896 |
1.9% |
8 |
0.001% |
(2)、疗效和疗程的关系:
疗程数 |
1个疗程内 |
2个疗程 |
3个疗程 |
4个疗程 |
治愈例数 |
34600例 |
2700例 |
600例 |
300例 |
上表统计结果表明:绝大部分患者在1个疗程的30天内完全康复治愈;延长治疗用药时间,可增加疗效、增加治愈患者的数量。
(3)、疗效与病史的关系
病史\ 项目 |
例数 |
治愈 |
有效 |
无效 |
有效率合计 |
一年以内 |
22300 |
19200 |
3000 |
100 |
99、55% |
1-10年 |
13700 |
11700 |
1700 |
300 |
97、81% |
10年以上 |
9900 |
7900 |
1500 |
500 |
94、95% |
合计 |
46000 |
38900 |
6200 |
900 |
|
上表统计结果表明:患者的患病的时间长短与该药的治疗效果有反例倾向,但并不显著。
(4)、对免疫功能影响的观察:
编号 |
档案号 |
lgG |
lgA |
lgE |
治疗前 |
治疗后 |
治疗前 |
治疗后 |
治疗前 |
治疗后 |
1 |
0469 |
7.95 |
13.20 |
1.04 |
2.50 |
0.56 |
1.45 |
2 |
0750 |
8.00 |
13.50 |
1.50 |
4.75 |
0.72 |
1.51 |
3 |
0472 |
8.20 |
12.50 |
1.82 |
2.68 |
0.58 |
1.36 |
4 |
0466 |
4.55 |
11.20 |
1.62 |
2.28 |
0.46 |
1.00 |
5 |
0454 |
8.75 |
13.80 |
1.60 |
2.76 |
0.88 |
1.22 |
(6)、治愈后复发率的调查;
基本治愈的44296例患者中,出现复发者共160例,但均为在不发饮食或其他诱因后诱发,其中120例在停止不当饮食或其他诱因后,2-3天自动恢复健康,40例不得不再次服药,仍有效治愈。 |